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药物(杂质)质控方法与质量标准研究培训讲义,非常好的一个资料,欢迎大家下载一起分享。
[hide][size=14px][url=http://www.namipan.com/d/%e8%8d%af%e7%89%a9%ef%bc
2021年06月22日发布人:haohaorenjia
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杂质问题:使用湿法制粒机以后60℃10天样品杂质增加快,主药是氧化杂质和水解杂质,其他小杂质的个数也增加了。
处方:主药(经过微粉化,D90:6-10μm)、药用乳糖、微晶纤维素、聚维酮K30、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基
2014年02月08日发布人:longquan
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我们在做卡培他滨片,发现在影响因素条件下的杂质A增加比较快,该杂质主要是水解引起的,请问如何控制?谢谢,我的缬沙坦好像也碰到这种问题,不知大家如何解决的,这应该是个好的话题吧,可否考虑粉末压片,或者干法制粒,包装外,另加防潮袋。但原研的
2014年05月29日发布人:但是
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定量限
6.线性
7.溶液的稳定性
8.耐用性
问题1:其中已知杂质的系统适用性是配制6份相同浓度的杂质溶液进行分析,该杂质峰峰面积的相对标准差应不大于2.0%。那么未知杂质的系统适用性试验应该如何进行呢?
问题2:未知杂质中检测
2015年12月12日发布人:大大
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[size=2][color=DarkRed][font=黑体]相关疾病:
胃癌 肝癌[/font][/color]
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,恒瑞医药(600276.SH)重磅新药阿帕替尼进入三合一综合审评,获批
2015年12月08日发布人:am10
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。自己换要先停仪器,放真空,打开晶体室,拆下探测器,放到专用支架上,然后更换,说的简单点了,用语言不太好描述啊,还是找原厂 出了问题麻烦大 价格会很贵 帕纳科你懂的,最好不要在自己不懂的情况下“修”仪器。你们没和帕纳科签维保协议吗?如果没签
2014年11月09日发布人:a456
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会损坏晶体,那样麻烦就大了,最好找厂家。自己换要先停仪器,放真空,打开晶体室,拆下探测器,放到专用支架上,然后更换,说的简单点了,用语言不太好描述啊,还是找原厂 出了问题麻烦大 价格会很贵 帕纳科你懂的,最好不要在自己不懂的情况下“修”仪器
2016年01月13日发布人:jiankufanhan
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如题,请用过的同行提供些建议,准备新买台,自己先顶一下,用过的老师们请出出声啊,布鲁克的还可以,每个公司都有自己特色,布鲁克不错的,他们功率上有一招。还有二维面探。帕纳克有超能探测器,理学的在功率上也不错,不过理学售后服务的人手不够,能够
2015年03月03日发布人:vbnm
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1.系统适用性
2.准确度
3.精密度
4.专属性
5.定量限
6.线性
7.溶液的稳定性
8.耐用性
问题1:其中已知杂质的系统适用性是配制6份相同浓度的
2011年09月09日发布人:wang_xing11
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[size=2]辽宁省食品药品监督管理局:
中国食品药品检定研究院在对辽宁依生生物制药有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)批签发中发现部分批次产品无菌检查不符合要求。为此,2013年8月27日至28日,国家食品
2015年05月03日发布人:KGZ564